疾控疫苗冷鏈倉儲運輸解決方案

國務院關于修改《疫苗流通和預防接種管理條例》的決定：建立疫苗從生產到使用的全程追溯制度，強化儲存、運輸冷鏈要求，增設疾控機構、接種單位在接收環節索要溫度監測記錄的義務。 在GSP、疫苗管理法出臺的政策背景下，加上一些藥品安全事件推動。為滿足醫藥行業發展要求，借之物聯網、云計算、通信網絡成熟推動，疫苗冷鏈倉儲解決方案應運而生。

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連鎖藥店冷鏈一體化解決方案

國家GSP（藥品經營質量管理規范）第一百四十八條 營業場所應當有以下營業設備 （二）監測、調控溫度的設備。（四） 經營冷藏藥品的，有專用冷藏設備 第一百六十二條 企業應當對營業場所溫度進行監測和調控，以使營業場所的溫度符合常溫要求。第一百六十四條藥品的陳列應當符合以下要求：（八）冷藏藥品放置在冷藏設備中，按規定對溫度進行監測和記錄，并保證存放溫度符合要求。

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醫藥GSP溫濕度監控解決方案

藥品行業是一個特殊的行業，其產品的質量關系著國計民生，客觀上要求從制造到銷售的各個環節中，對藥品儲存環境做嚴格的監控，以便倉庫管理人員隨時掌握環境情況，及時作出反應。鑒于這個原因，溫度、濕度作為影響藥品質量的兩個重要參數，必須加以嚴格控制。 在自動化倉庫推廣之前，對環境的監控多采用人工完成，不但耗費無謂的人力物力，也無法做到實時準確，所以使用電子設備替代這種人工手段成為必然的趨勢。在現代倉庫管理方案中，傳統的讀數溫濕度計被溫圖無線溫濕度監控器取代，數據的統計分析工作則由計算機承擔，不但采集密度高，數據精確、實時，節省了繁瑣的人工工作，還可進行數據的分析、回溯，輔助用戶進行管理決策。 2015年10月23日，國家食品藥品監督局正式公布了《藥品經營質量管理規范》及其相關五個附錄文件，將藥品的環境要求提高到一個新層面，并且與之相對應的GSP要求也發生了變化，對藥品環境的溫度、濕度的要求及采取的技術手段做出了明確規定。

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血站血液冷鏈追溯解決方案

為進一步提升全站血液質量，為人民的生命健康負責，我司建設一套完善的血液冷鏈管理追溯平臺。 項目集成物聯網傳感器、自動射頻識別、4G移動物聯網、GPS及北斗定位、云計算等技術，將全站的運血箱、儲血冰箱溫度實時上傳，保障血液存儲及冷鏈運輸溫度符合要求；通過物聯網射頻識別技術綁定血液位置，實現精準定位，保證從血液從捐獻者到患者全過程中的血液質量跟蹤溯源管理要求。 冷鏈的全程監管作為血液管理的重要內容之一，得到了各方面的重視。在國家標準基礎上，各省市出臺了地方性的法規和標準，無論從政策還是客戶自身安全考慮，都提出了冷鏈溫度全程監測的要求。為更好的對冷鏈全過程實施監管，提高中心血站的服務能力、競爭力和社會責任，打造具有特色的血液冷鏈管控體系，以下方案對中心血站冷鏈安全管控系統建設要求進行描述。

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生物制品企業溫度敏感性產品解決方案

隨著國家對生物制品生產、流通環節監管力度的加強，在政策和市場的雙重驅動下，冷鏈的全程監管作為生物制品管理的重要內容之一，得到了各方面的高度重視。 生物制品企業冷鏈合規、冷鏈作業施的標準化驗證方案與驗證實施、驗證及設施設備等冷鏈質量體系建立，實現生物藥品存儲、運輸、樣品保存全環節全鏈 態、報警、可靠性、風險響應速度、全條的溫濕度監測，超溫風險點可追溯 鏈條的冷鏈數據完整性、合規性等?；谀成镏破窚貪穸缺O測需求，必創測控研發定制了TSP冷鏈云平臺，基于產品全價值鏈風險點實現了全流程風險管控。

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